办理上海浦东医疗器械注册公司

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上海浦东新区位于上海市东部，长江三角洲东缘。位于黄浦江东边而得名。2009年5月，国务院批复上海市《关于撤销南汇区建制将原南汇区行政区域划入浦东新区

    办理上海浦东医疗器械 上海浦东新区位于上海市东部，长江三角洲东缘。位于黄浦江东边而得名。2009年5月，国务院批复上海市《关于撤销南汇区建制将原南汇区行政区域划入浦东新区的请示》，同意撤销上海市南汇区，将其行政区域并入上海市浦东新区。政府驻花木街道世纪大道2001号。2012年，全区完成国内生产总值5929.91亿元，比上年增长10.1%,占全市国内生产总值29.5%，其中第一产业增加值32.89亿元，第二产业增加值2320.75亿元，第三产业增加值3576.27亿元。

    所需材料：

    （1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

    （2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

    （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

    （4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

    （5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

    （6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

    （7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

    （8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

    （9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

    （10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。

    （10）电子申报材料；(浦东药检需要)

    （11）其它需提供的证明文件。

    材料：有以下几点要求

    1、欲销售产品的产品注册证、产品登记表复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

    2、厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

    3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

    4、需提供，总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”

    5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明

    6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以。

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